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醫(yī)用純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？
更新時(shí)間：2020-03-24
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通常生物制藥生產(chǎn)線會應(yīng)用到大量的純化水，因?yàn)橘|(zhì)量較高，所以醫(yī)用純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)需要達(dá)到相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，才符合生產(chǎn)要求，今天小編給大家講解一下醫(yī)藥純水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是什么?希望對大家有所幫助！
① 醫(yī)藥純化水設(shè)備藥典的 ph 值測試的新要求︰ pH 值應(yīng)在 5.0 ~ 7.0。
② 藥典的電導(dǎo)檢測的新的要求︰ 調(diào)整樣品溫度為 25 攝氏度。標(biāo)記加載 10 毫升或 10 毫升，當(dāng)電導(dǎo)率限制到 25 μ S/c m;標(biāo)記時(shí)加載超過 10 毫升，電導(dǎo)率限于 5 μ S / cm 電導(dǎo)率值的測定是不大于極限值發(fā)現(xiàn)符合要求，如果電導(dǎo)率值大于極限值，判為不符合。
③ 藥典的總有機(jī)碳 (TOC) 的新的要求︰ 總有機(jī)碳 (TOC) 值應(yīng)小于 0.5 μ g。
1、 醫(yī)藥純化水設(shè)備總有機(jī)碳 (TOC) 測量技術(shù)應(yīng)能夠區(qū)分無機(jī)碳 (溶解在水中，二氧化碳和碳酸氫鹽分解，產(chǎn)生二氧化碳) 和有機(jī)碳 (有機(jī)物被氧化，產(chǎn)生二氧化碳) 和去除有機(jī)碳，無機(jī)碳測定的干擾。
2、 應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求。
3、具有足夠的靈敏度 (檢測限為含碳等于或小于 0.05 毫克/升每升)
通過上述內(nèi)容敘述，相信您已經(jīng)對醫(yī)藥純化水設(shè)備產(chǎn)出水質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)是什么有了答案。為了保證用水安全，詳細(xì)了解醫(yī)用純化水設(shè)備的管道是否需要定期的清洗消毒很重要。
