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制藥純水系統(tǒng)設(shè)計(jì)有什么要求？
更新時(shí)間：2021-07-28
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制藥純化水設(shè)備在設(shè)計(jì)方面要嚴(yán)格遵循相關(guān)要求，這樣才能夠真正的確保制藥過程的用水安全，接下來我們就一起具體了解一下制藥純水系統(tǒng)設(shè)計(jì)有什么要求?
1、在設(shè)計(jì)制藥純水系統(tǒng)的時(shí)候，其結(jié)構(gòu)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。同時(shí)，為了方便拆裝、更換和清洗其內(nèi)部零件，該設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)需要盡量采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化的零部件。
2、制藥純水系統(tǒng)和注射用水所接觸到的材料，都要選用低碳不銹鋼或者其他經(jīng)驗(yàn)證后不滲出污染離子的無毒、耐腐蝕材料。且輸送純化水的儲(chǔ)罐和輸送泵、包括注射用水的管道都需要定期清洗、消毒殺菌，之后要對(duì)清洗滅菌效果驗(yàn)證，驗(yàn)證合格后才能投入使用。
3、制藥純水系統(tǒng)內(nèi)外壁的表面都要求光滑平整、*，易對(duì)其進(jìn)行清洗、滅菌。零件的表面要做鍍鉻處理，以防止其生銹、受到腐蝕。該設(shè)備的外壁應(yīng)避免用油漆，以防剝落。
4、在輸送純化水時(shí)，要采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵或者循環(huán)管路輸送。
5、純化水的儲(chǔ)存周期不應(yīng)大于24小時(shí)，存儲(chǔ)時(shí)要保護(hù)其通氣口，也需要安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。其中儲(chǔ)罐的內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫處不能有死角和沙眼。
GMP認(rèn)證是制藥純水系統(tǒng)必須通過的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，在設(shè)計(jì)方面一定要遵循該標(biāo)準(zhǔn)，確保純化水安全輸送至用水點(diǎn)，全面滿足藥品生產(chǎn)線用水要求。
