當(dāng)前位置：
GMP認(rèn)證對純化水設(shè)備的管路設(shè)計有哪些要求？
更新時間：2021-10-12
點(diǎn)擊次數(shù)：5617
制藥過程中一定會應(yīng)用到純化水設(shè)備，也肯定了解醫(yī)用制水設(shè)備都需要GMP認(rèn)證的，那么您知道GMP認(rèn)證對純化水設(shè)備管路設(shè)計有哪些要求么?這個問題其實(shí)非常的重要，純化水設(shè)備管路設(shè)計不標(biāo)準(zhǔn)則會對經(jīng)過過濾后符合標(biāo)準(zhǔn)的水源造成二次污染，今天小編就帶大家了解一下GMP認(rèn)證對純化水設(shè)備管路的相關(guān)要求，方便用戶選購到合適的純化水設(shè)備。
工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進(jìn)入用水點(diǎn)(不宜由地面穿出)，以避免工藝用水在管道中的滯留，循環(huán)回路不宜安裝過低，進(jìn)水管路安裝也不宜過低，可能造成雙向污染的風(fēng)險;管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管，水平安裝的管路應(yīng)設(shè)置成傾斜角度，管路上有一定的傾斜度，便于排放存水;使用點(diǎn)裝閥門處的死角長度不應(yīng)大于支管內(nèi)徑的3倍，終端出水口一般采用循環(huán)管路。
選用質(zhì)量可靠的隔膜閥以及選用內(nèi)表面拋光的管路，并鈍化處理。保證儲水管道的管內(nèi)流動速度應(yīng)大于2m/s。
工藝用水的貯槽、管件、管道應(yīng)選用無毒、耐腐蝕材料,不得采用聚氯乙烯制作，采用衛(wèi)生級管路、連接方式，管路和儲罐第一次使用前應(yīng)進(jìn)行鈍化處理，儲罐、管路應(yīng)采用304L、316L不銹鋼材質(zhì)。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應(yīng)耐腐蝕材料，在反滲透高壓泵后，應(yīng)選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜采用不銹鋼隔膜材料。
管路采用熱熔或氬弧焊接連接，或者采用衛(wèi)生夾水分段連接。管道安裝必須保證所有管內(nèi)的水都能排凈，坡度一般規(guī)定為管長的1% ，對注射用水和純化水管道均適用，管內(nèi)如有積水，必須設(shè)置排水點(diǎn)或閥門，排水點(diǎn)數(shù)量應(yīng)盡量做到最少。
以上就是GMP認(rèn)證對純化水設(shè)備管路的設(shè)計要求，用戶在購買純化水設(shè)備時一定要確認(rèn)是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如果對這方面不具備專業(yè)性，它就需要問供應(yīng)商該設(shè)備是否已經(jīng)通過GMP認(rèn)證，是否能夠提供相關(guān)檢測報告，這樣才能確保購買到放心的設(shè)備，保證日后使用的安全性。另外我們在應(yīng)用純化水設(shè)備期間也要準(zhǔn)確掌握純化水設(shè)備使用常識提高它的運(yùn)行穩(wěn)定性。
