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純化水設備產水要符合什么標準？
更新時間：2021-12-09
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藥品生產應嚴格遵循相關管規范，其中原料的選擇、清洗加工以及生產等都是影響成品質量的關鍵工序，在制藥企業當中會應用到大量的純化水，通常由純化水設備供應，那么這些制藥企業用水要符合什么標準呢？
制藥企業所用水源均需要通過采用相應水處理設備例如：純化水設備、注射用水處理設備等將原水所含有的各類雜質、有機物等深度處理后滿足相應的質量標準。
制藥企業用水包括哪些？
了解制藥用水符合標準，首先我們應準確的了解制藥企業水質用途。一般制藥企業用水類別為：飲用水、原料藥清洗加工用純化水、藥品生產用純化水、以及注射用水、滅菌注射用水等。
制藥企業用水要符合什么標準？
上述的用水分類當中除了飲用水需要符合國家生活飲用水標準之外，其它有關藥品生產以及注射用水均需要符合最新版中國藥典以及GMP認證標準中所要求的純化水以及注射用水理化指標。其中藥品生產用純化水關鍵質量標準為：
序號 項目 要求
1 TOC有機物 500ppb
2 電導率 <2.0μs/cm
3 硝酸鹽 0.2ppm
4 重金屬 <0.1 ppm,Pb
5 微生物 <100cfu/ml
6 菌落總數 <100cfu/ml
以上就是制藥企業用水要符合什么標準的詳細介紹，希望能幫助到大家。
