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產品型號：
更新時間：2025-11-03
廠商性質：生產廠家
訪問量：6074
服務熱線86-025-87183619
純化水機組 純水設備標準規范：
1、法規
（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例
（2）中華人民共和國藥典（2015版）
（3）藥品生產質量管理規范(GMP) （2015版）
2、參照標準
（1）JB/T20093-2007制藥機械行業標準
（2）GB 9706.1-1995醫用電氣設備部分安全通用要求
（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
（5）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
（6）GB150鋼制壓力容器
（7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
（8）GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范
（9）GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
（10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備部分：通用技術條件
純化水機組 純水設備工藝流程：
（1）預處理+雙級反滲透
（2）預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
（3）預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。
純化水設備性能介紹：
（1）設計和制造標準：系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。
（2） 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節效果，全方保障客戶需求。
（3）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。
（4）小于3D，特殊情況下，采用零死角設計；的低點全排凈設計。
（5）人性化的設計，操作便捷。
